KIVALITA CONSULTING

Analista de Controle de Qualidade Sênior

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Analista de Controle de Qualidade Sênior

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Analista de Controle de Qualidade Sênior 

Dados da vaga:  Profissional para atuar em indústria farmacêutica Multinacional através da empresa Kivalita Consulting. Este profissional deve ter experiência nas análises de bancada, validação de métodos analíticos conforme preconização da RDC nº 166/2017 da Anvisa. Este cargo atua nas seguintes funções: Gerenciar as atividades de validação de metodologia analítica do controle de qualidade. Manter o laboratório organizado e de acordo com as boas práticas laboratoriais os procedimentos vigentes; Participar de reuniões para estabelecer as prioridades em validações de metodologia analítica; Análises físico-químicas em HPLC (Shimadzu/LabSolutions), Dissolução, Friabilidade, etc de produtos acabados (medicamentos oncológicos); Preparo de amostras para análise e retenção; Preenchimento de toda documentação necessária para rastreabilidade e cumprimento do sistema da qualidade; Descarte adequado de medicamentos; Gerenciamento de documentos normativos; Elaboração, revisão de normas e procedimentos laboratoriais, padronização e execução dos procedimentos; Promover e executar treinamentos (quando necessários); Análise instrumental cromatográfica; Análise instrumental espectrofotométricas; Verificação de desempenho de instrumentos em geral; Acompanhar auditorias, analisando os relatórios; Montagem de dossiês de validação de metodologia analítica conforme premissas da RDC 166/17 e RDC 301/20. 

Requisitos: 

Graduação em farmácia ou Química.  

Possuir Inglês avançado.  

Conhecimentos em equipamentos laboratoriais como:

HPLC (Shimadzu/LabSolutions); 

Dissolutor; Friabilometro;

Desintegrador;

Equipamento Andersen Cascade (Copley);

 Titulometro;

Karl Fischer (metrohm);

Balanças e vidrarias analíticas em geral

Conhecimento técnicos em: Good Weighing Practice (GWP); Validação de limpeza de vidrarias; Validação de metodologia analítica; Análise de risco; Elaboração e revisão de protocolos e procedimentos; Análises de bancada; Coulômetro e Karl Fischer (metrohm).   

Informações adicionais: 

Regime de contratação: Prestador de serviços (PJ) 

Salário: A combinar. 

Horário: De Segunda a Sexta das 8:00 às 17:00. 

Informações adicionais: Cursos na área de validação de metodologia analítica, transferência de metodologia e conhecimento de SGQ é um diferencial complementar.  

Será um diferencial conhecimento em análise em produtos respiratórios ou oncológicos.

Experiência em Pacote Office e LabSolutions Shimadzu (HPLC).

Ter experiência com análises em produtos oncológicos e/ou respiratórios.

Ter disponibilidade para viagens ou mudanças.

Idiomas: Inglês - Avançado

Envie seu currículo rh@kivalita.com.br

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