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RDC nº 512 de 27 de Maio de 2021 - Boas Práticas Laboratoriais

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No dia 27 de maio de 2021 foi publicada a nova RDC 512 que trata da aprovação do Regulamento Técnico que dispõe sobre as Boas Práticas para Laboratórios de Controle da Qualidade.

O Regulamento que dispõe sobre as boas práticas que os laboratórios públicos ou privados precisam atender para estar conformidade com a vigilância sanitária. 

A RDC 512 diz que há necessidade de planos de ação corretivos e preventivos para riscos e não-conformidade, calibração de equipamentos  e validações de processo, além de biossegurança e contenção para segurança dos funcionários. 

Alguns pontos de atenção é ter um sistema de gestão de documentos que garanta confiabilidade e clareza das informações, além de estar disponível para o uso da equipe. Já sobre a equipe em sí,  é necessário ter responsáveis técnicos que possuam conhecimentos para assegurar que este sistema de qualidade seja implementado e seguido permanentemente, além do fácil acesso do Responsável Técnico a altas hierarquias onde decisões são tomadas.

A auditorias internas devem ocorrer de maneira anual e devem ser mantidos registros de ações preventivas e corretivas a serem feitas advindas da inspeção. 

Para mais detalhes acesse e faça download da legislação completa grátis: 

http://kivalitaconsulting.rds.land/rdc-512

Se precisar de apoio para implementações da RDC 512/2021 conte com a Kivalita, clique aqui e diga como podemos ajudar!



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