KIVALITA CONSULTING

Notícias Semanais Sobre Life Science! 22/09/2020

Article image
Compartilhe

Noticias 22/09/2020

BioNTech compra laboratório da Novartis para elevar produção de vacina.

A alemã BioNTech, que produz uma potencial vacina contra a Covid-19 com a norte-americana Pfizer, disse em comunicado nesta quinta-feira (17) que assinou a compra de um laboratório da Novartis, empresa do ramo farmacêutico. A aquisição, segundo a BioNTech, servirá para a companhia de biotecnologia ampliar a produção de vacinas para um total de 750 milhões de doses ao ano.


MAPA aprova o regulamento técnico que fixa os Padrões de Identidade e qualidade para o soro de leite e o soro de leite Ácido.

Os padrões de identidade e qualidade que deve atender o soro de leite e o soro de leite ácido, são de formas líquida, concentrada e em pó, destinados ao consumo humano.


Alterada a resolução temporária RDC Nº 350 de março de 2020 para produção de sanitizantes em condição extraordinária devido Covid.

As empresas de medicamentos, saneantes e  cosméticos podem fabricar preparações antissépticas ou desinfetantes sem registro ou notificação na Anvisa desde que atendidos os critérios dispostos na nova resolução.


Anvisa Altera RDC nº 27,36,40 para dispor sobre a extinção do regime de cadastro e migração dos dispositivos médicos de classe de risco II para o regime de notificação.

A Resolução possui o objetivo de definir os requisitos do regime de notificação para o controle sanitário dos produtos médicos de classes de risco I e II, dispensados de registro na forma do §1º do art. 25 da Lei nº 6.360, de 1976." (NR)


Kivalita Consulting faz  nesta terça-feira (22) Webinar sobre ISO 27.001 e suas aplicações

O webina faz parte da Semana da Qualidade e vai haver um checklist do passoa-a-passo da aplicação de uma ISO 27.001 exclusivo para os participantes online as 19h30 de hoje. 


Se inscreva para receber a newsletter exclusivamente no seu e-mail toda terça!

    Endereço
  • Rua dos Três Irmãos, 310 - Sala 302/402 - Vila Progredior
    São Paulo - SP
© 2020 Kivalita Consulting | Todos os direitos reservados