Consultoria regulatória, qualidade e validação de sistemas para empresas farmacêuticas e reguladas pela Anvisa
A Kivalita apoia empresas nacionais e internacionais a registrar produtos no Brasil, estruturar sistemas de qualidade, validar sistemas computadorizados, auditar fornecedores e manter a conformidade regulatória com método, rastreabilidade e visão estratégica.
Se sua empresa precisa vender, importar, fabricar, validar ou se preparar para inspeções no Brasil, comece pelo diagnóstico certo
Soluções Kivalita: Excelência em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Registro de Produtos no Brasil | IFA, DIFA e CADIFA
Estratégia regulatória para registrar, importar ou comercializar produtos no Brasil.
Auditorias, Gap Analysis e Adequação Anvisa
Diagnóstico técnico-regulatório para identificar lacunas, riscos e ações prioritárias.
Validação de sistemas computadorizados | VSC/CSV/CSA
Validação de sistemas GxP com inventário, risco, URS, testes, evidências e rastreabilidade.
IVA•K
Iniciativa para transformar validação, fornecedores, calibração e evidências em jornada auditável.
Terceirização de profissionais
Alocação de especialistas para projetos críticos de Qualidade e Regulatórios.
Qual desafio regulatório está travando sua empresa?
Lidar com as exigências da Anvisa e manter a operação em conformidade é um desafio complexo que pode reter o crescimento do seu negócio. Seja pela falta de clareza no caminho regulatório para o Registro de Produtos no Brasil, pela complexidade documental das estratégias de IFA, DIFA e CADIFA, ou pelo receio de falhas em uma Auditoria e inspeção iminente.
Muitas empresas também enfrentam gargalos na Validação de Sistemas Computadorizados GxP (como ERP, LIMS e WMS) e no gerenciamento rigoroso de fornecedores críticos e CAPAs, frequentemente sobrecarregando uma equipe de Qualidade que já opera com capacidade limitada.
A Kivalita atua como a sua parceira estratégica através de uma Consultoria Regulatória Anvisa sob medida. Nós eliminamos os riscos operacionais, aceleramos seus prazos e fornecemos o apoio especializado temporário ou recorrente que sua empresa precisa para operar com total segurança. Descubra abaixo a solução ideal para o seu momento atual e destrave seus processos.
Nossa história em números.
9
Anos de história
+100
Projetos Realizados
6
Países diferentes
8
Áreas de atuação
Temos orgulho das nossas parcerias.
Conheça as marcas que fazem a escolha pela qualidade e estão em pleno desenvolvimento em parceria com a Kivalita Consulting.
Soluções sob medida para o seguimento Life Science
Temos experiência de sobra em soluções para indústrias farmacêutica, alimentícias, cosméticas, saneantes e veterinárias.
